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批准文号： 京药监械（准）字2008第2400295号

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025-86978335

产品介绍：

全球每年有1700万人死于心血管疾病，其中一半以上死于急性心肌梗死（AMI）。在中国，冠心病患者超过2000万人，每年有超过100万人被急性心肌梗死夺去生命。急性心肌梗死发病后3小时是治疗的黄金时间，因此，快速识别出早期急性心肌梗死患者（发病6小时内）并及时治疗是提高其存活率的关键。临床观察发现，有些急性心梗患者没有典型胸痛和心电图改变等临床症状，而且单一的心电图诊断敏感性较差，即便连续观察，阳性率至多达70%-80%。这就是说，有20%-30%必依靠心肌酶诊断。即便是心电图阳性的病例，也需要心肌酶的配合来提高诊断的可靠性，观察疾病的演变、疗效和预后，因为心肌损伤标志物能更准确地提供病情和预后信息。

目前临床广泛应用的标志物是肌钙蛋白I、肌红蛋白、肌酸激酶同工酶CK-MB。三者的特点是：肌钙蛋白I检测的敏感性和特异性最高，诊断窗口期最长；肌红蛋白特异性不高但灵敏性高，具有极高的阴性预测值，适于心肌损伤的早期诊断和排除；CK-MB是传统的心肌损伤标志物，近年在ACS（冠心病急性冠脉综合征）的预后和介入治疗等方面又有新的应用。因此，专家建议同时快速检测肌钙蛋白I、CK-MB和肌红蛋白来诊断急性心肌梗死（AMI）。

急性心肌梗死患者从发病到治疗存在时间上的延误，主要原因包括诊断方法本身的局限性、基层医院的现状（医疗水平较低难以负担昂贵的设备）以及患者的自我防护意识差等。因此临床急需一种可快速、简便检测早期AMI高敏感性心肌标志物的方法，为快速识别AMI患者提供有效的手段，使其能及时进入AMI的诊断和治疗通道。

　　本检测试剂（急性心肌梗塞快速诊断试剂）为解决以上问题，经严格的临床实验和验证，选取灵敏性高、特异性好的心肌标志物，结合成熟稳定快速的胶体金免疫层析技术，研发出急性心梗指血诊断试剂盒。根据检测项目不同分为三种，一联检测肌钙蛋白I，二联检测肌钙蛋白I和肌红蛋白，三联同步检测肌钙蛋白I，肌红蛋白和肌酸激酶同工酶CK-MB。

该试剂盒简便（不需仪器设备、仅用肉眼即可判读结果），适合在任何场所检测（采用手指血检测，病人无须做任何其它处理，仅备一个玻璃小针即可在家里、医院的急诊室及床边进行检测），快速（检测全过程仅需15分钟），一步完成（指尖采血滴入后等待15分钟即可判断结果），且试剂盒均为独立包装，室温保存，保质期长，非常适合基层医院、急诊室及病房床边对早期AMI的快速筛选诊断，也可逐步用于家庭及疗养院。

用于人体全血、血浆或血清心肌肌钙蛋白I水平的定性检测

检测方法：

1. 沿铝箔袋切口部位撕开，取出试剂盒。

2. 向样品槽内加抗凝全血（静脉、动脉或末梢血）150ul（约4-6滴）、或加血浆或血清80ul，室温静置20分钟，立即读取显示结果。

3. 如样品不能及时测试，应置于4OC冰箱，测试前注意恢复到室温。

• 蛋白质电泳仪
• 试剂卡孵育器
• 检测试剂
• 蛋白水凝胶敷料
• 蛋白创面液体敷料
• 蛋白阴道凝胶敷料
• 蛋白鼻腔液体敷料
• 检测试剂盒
• 蛋白分析仪